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為什么注射劑都要做可見異物檢測？在注射劑生產(chǎn)過程當(dāng)中，生產(chǎn)設(shè)備的磨損、環(huán)境中的塵埃、包裝材料中的碎片等，都有可能形成注射液里肉眼可見的雜質(zhì)?？梢姰愇餀z測是注射劑質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者的生命安全與治療效果，因此檢測注射劑中的可見異物，成為了非常重要的一個環(huán)節(jié)。一、質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險：異物可能來源于生產(chǎn)設(shè)備磨損、包裝材料（如安瓿瓶）、環(huán)境微粒或人為操作疏漏（如灌裝過程）2、批次一致性：檢測確保每一批產(chǎn)品均符合標(biāo)準(zhǔn)，避免因異物問題導(dǎo)致召回或醫(yī)療事故。二、安...

多家藥企已經(jīng)接入梓夢科技ZML310目前，已經(jīng)有多家藥企接入上海梓夢科技有限公司外用制劑粒度分析儀ZML310。國內(nèi)制藥long頭企業(yè)齊魯制藥已引入梓夢科技外用制劑粒度分析儀ZML310，并將ZML310正式投入到粒度檢測環(huán)節(jié)中，并在外用制劑生產(chǎn)線部署多臺外用制劑粒度分析儀ZML310。上海麗珠制藥有限公司也使用了梓夢科技的外用制劑粒度分析儀ZML310參與到仿制藥醋酸亮丙瑞林的研發(fā)中，成為國內(nèi)shou家通過一致性評價的新藥。除以上兩家藥企外，四川海思科、武漢人福、江蘇知原也...

在藥品、食品、化工等行業(yè)中，產(chǎn)品的純凈度和透明度至關(guān)重要。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，對樣品進(jìn)行可見異物和澄清度檢查是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。而傘棚燈，作為一種專為這類檢查而設(shè)計制造的照明工具，正逐漸成為這些領(lǐng)域至關(guān)重要的設(shè)備。傘棚燈的設(shè)計靈感源自于其特殊的照明結(jié)構(gòu)。它采用多盞LED燈或熒光燈圍繞一個中心區(qū)域布置，形成類似傘棚的照明結(jié)構(gòu)。這種設(shè)計使得光線能夠均勻、柔和地照射在被檢樣品上，從而極大地提高了異物和澄清度的可見性。與傳統(tǒng)的點光源或線光源相比，該產(chǎn)品提供的照明更加全面，有效避免了因光線...

光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應(yīng)用案例：中長鏈脂肪乳注射液分析一、什么是脂肪乳注射液？脂肪乳注射液是以植物油或動物油脂肪為油相，輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑及注射用水乳化而成的水包油乳劑，脂肪乳中的脂肪，是由甘油和脂肪酸組成的甘油三脂，甘油的分子結(jié)構(gòu)比較簡單，但脂肪酸的種類和碳鏈長短卻不盡相同。我們測試的樣品是屬于中長鏈脂肪乳，中長鏈脂肪乳可以降血脂、減輕血管內(nèi)皮的損傷，不會在肝臟堆積，不易引起脂質(zhì)過氧化，從而減少對機(jī)體的免疫及炎癥反應(yīng)。二、中長鏈脂肪乳注射液的測試要求【中國藥典...

克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、瘙癢性、炎癥性皮膚病，會反反復(fù)復(fù)折磨患者，對于深受皮炎困擾的人來說，如何選藥用藥成為了一大難題?？肆⑴鹆_軟膏作為一種新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的PDE-4抑制劑，通過緩解皮膚瘙癢、修復(fù)皮膚屏障、抗炎和促進(jìn)角質(zhì)層形成來發(fā)揮其優(yōu)勢，而且對于幼兒、孕婦有些沒辦法使用強(qiáng)藥，但是癥狀又稍嚴(yán)重的患者來說，克立硼羅軟膏是非常好的選擇，效果好的同時，副作用小。軟膏的粒徑及粒度分布是衡量產(chǎn)品質(zhì)量好壞的重要指標(biāo)，如果粒度范圍沒...

ZMP960顯微粒度分析儀在API固體粉末粒度粒形分析中的應(yīng)用在不同的行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)，對于粉體的要求是不同的，部分行業(yè)的粒度大小則是更為直接的決定物品的屬性，所以粒度粒形是各個應(yīng)用領(lǐng)域較為關(guān)心的一個參數(shù)，能夠客觀、真實地描述粒度大小和粒形分析顯得尤為重要。如何在API固體粉末研發(fā)中，減小顆粒的粒徑，提高API固體粉末的溶出率，是很多制藥人都在考慮的問題，那該如何把控API的粒度分布和粒徑大小呢？一、ZMP960顯微粒度分析儀的原理ZMP960掃描圖像分析系統(tǒng)，是圖像法測量顆粒粒度...

在醫(yī)療領(lǐng)域，大輸液和小針劑作為常見的治療手段，其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。顯微計數(shù)法不溶性微粒儀作為一種先進(jìn)的檢測設(shè)備，為這些藥品中不溶性微粒的檢測提供了有力保障。不溶性微粒是指藥品在生產(chǎn)或儲存過程中可能產(chǎn)生的微小顆粒，它們可能來源于原材料、生產(chǎn)設(shè)備或包裝材料。這些微粒雖小，卻可能對患者的健康構(gòu)成潛在威脅。顯微計數(shù)法不溶性微粒儀通過高精度的顯微鏡技術(shù)和圖像處理算法，能夠準(zhǔn)確計數(shù)和識別這些微粒，確保藥品的純凈度和安全性。在大輸液和小針劑的生產(chǎn)過程中，顯微計數(shù)法不溶性微粒儀扮演著至關(guān)...

ZML310多功能顆粒分析儀在微球粒度分析中的應(yīng)用10月15日，上海麗珠制藥有限公司仿制的亮丙瑞林微球通過了一致性評價，成為國內(nèi)shou家通過一致性評價的新藥，目前亮丙瑞林微球在整個醫(yī)院的終端市場規(guī)模將高達(dá)50億元。微球制備技術(shù)門檻高，劑型復(fù)雜，主要用于控釋的關(guān)鍵輔料品種較少，產(chǎn)業(yè)化難度大；微球制備對環(huán)境、設(shè)備控制等方面的要求較高，難以開發(fā)。今天我們就來了解一下“微球”。一、微球是什么？微球（microspheres）是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實...

粒度分析在多個科學(xué)和工業(yè)領(lǐng)域占據(jù)著核心地位，尤其在材料科學(xué)、制藥、化工和食品行業(yè)中。隨著技術(shù)的進(jìn)步，納米粒度儀和激光粒度儀成為了粒度測量的兩種重要工具。盡管它們的目標(biāo)相同——即精確測量樣品的粒度分布，這兩種設(shè)備在操作原理、應(yīng)用范圍和精確度方面存在顯著差異。一、原理差異1.納米粒度儀：儀器主要是基于動態(tài)光散射（DLS）原理，通過測量樣品中粒子在溶劑中的布朗運動速度來確定粒徑大小。粒子的運動速度與其大小成反比，即小粒子移動得更快。它特別適用于測量納米級別（1nm到幾千納米）的粒子...

今天這一期答疑的文章，我們繼續(xù)來分享再用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測的過程中常遇到的：“容易產(chǎn)生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問題，出現(xiàn)這類的情況時該如何操作才能順利快速的得到準(zhǔn)確的報告。下面梓夢科技的小編告訴你。常見問題一：檢測時容易產(chǎn)生氣泡很多剛接觸不溶性微粒儀檢測的朋友給小編反應(yīng)，他們在檢測的時候樣品總是容易產(chǎn)生氣泡，往往得不出正確的結(jié)果。那這是為什么呢？這就需要提到我們總是說的光阻法作為第一法，顯微計數(shù)法作為第二法；就是當(dāng)有些樣品的粘稠度比較高時，用光阻法的注射器抽取樣品時...